# 口服特立帕肽片即将启动3期临床 - 中国医药创新促进会

*Источник: 中国医药创新促进会*
*Дата: 2026-06-29*
*Язык: zh*

**Кратко:** 6月22日(当地时间)，Enteral Bio宣布收到FDA对其口服特立帕肽(PTH(1-34))片剂EB613治疗骨质疏松3期临床的积极反馈。
企业计划今年晚些时间启动这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床，计划招募750例绝经后骨质疏松女性患者，主要终点为12月BMD较基线变化。
EB613是美国Entera Bio公司依托N-Tab™口服多肽递送技术开发的全球First-in-class口服PTH (1-34，特立帕肽)…

6月22日(当地时间)，Enteral Bio宣布收到FDA对其口服特立帕肽(PTH(1-34))片剂EB613治疗骨质疏松3期临床的积极反馈。
企业计划今年晚些时间启动这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床，计划招募750例绝经后骨质疏松女性患者，主要终点为12月BMD较基线变化。
EB613是美国Entera Bio公司依托N-Tab™口服多肽递送技术开发的全球First-in-class口服PTH (1-34，特立帕肽) 片剂。
N-Tab™口服多肽递送技术为专属口服大分子递送技术，旨在解决多肽类药物口服胃肠道酶解破坏、肠道膜通透性差难以入血的问题。
N-Tab™双重核心作用机制：
1. 多肽稳定保护体系(抗降解)：片剂内加入专属蛋白酶抑制剂+pH稳定辅料：
在胃部、小肠内抑制胰蛋白酶、肽酶等水解酶活性，避免特立帕肽被分解失效;
缓冲胃酸，维持多肽药物空间结构稳定，保证活性完整到达小肠吸收部位。
2. 跨细胞渗透增强体系(促吸收，核心辅料SNAC)：采用水杨酸钠辛酯(SNAC)：
不破坏肠道细胞紧密连接(安全性高，无肠道屏障损伤风险);
可逆提升小肠上皮细胞膜流动性，让多肽通过跨细胞途径直接穿透肠壁进入血液循环;
精准在小肠隐窝部位释放药物，大幅提升多肽系统暴露量，让口服血药浓度与皮下注射特立帕肽基本等效。
原文：

[Оригинал](https://www.phirda.com/artilce_42967.html?module=trackingCodeGenerator)