{"id":79422,"topic":"peptides","source":"奥一网","title":"中国首个且唯一！司美格鲁肽获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 - 奥一网","url":"https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD0000202609101663157.html","url_hash":"4b0a7e91cea1362684219d72ed61c5aa8e15c500","author":"","summary":"<a href=\"https://news.google.com/rss/articles/CBMiZkFVX3lxTE9aVnd3SERnOEY1dHViT0ZVSGN2QlJmb0Y0UVFnd3NNTmZMTkRjS21FVUdpZFVndFRRUllleU1ZV3BNd3d3MC1YdlEtNHlkM1hTcXpyMDJlQTUzdmRwN1BvX21jcTEzdw?oc=5\" target=\"_blank\">中国首个且唯一！司美格鲁肽获批代谢相关脂肪性肝炎适应症</a>&nbsp;&nbsp;<font color=\"#6f6f6f\">奥一网</font>","content":"9月10日，南都记者从诺和诺德了解到，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。\n肝脏获益的进一步证实，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、心血管健康延伸至肝脏健康领域，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。\n据统计，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝。在我国超重或肥胖人群中，脂肪肝患病率高达81.8%，并呈现上升趋势。\n北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“俗话说‘一胖生百病’，多余的脂肪不仅在皮下堆积，也会‘入侵’肝脏等多个器官，导致多种代谢疾病。脂肪肝常常与肥胖‘如影随形’，二者深度绑定，形成相互促进的恶性循环。对于超重或肥胖人群而言，早发现、早干预尤为重要，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，有望获得更全面、更持久的健康获益。此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。”\n此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。该研究纳入1197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。其主要结果显示，相较于安慰剂，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点：\n约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组约为34%；\n约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组约为22%。\n试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，也让肝脏长期受损后形成的“瘢痕”组织出现改善。\n此外，一项ESSENCE试验事后分析显示，在不同减重幅度的亚组中，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）均可缓解肝损伤，改善肝纤维化，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。\n采写：南都N视频记者 王诗琪","image_url":"https://p1-mp.oeeee.com/201912/04/750x500_5de71822cae27.png?x-oss-process=img/fmt/jpg/so/320/200","lang":"zh","published_at":"2026-09-10T07:44:23+00:00","fetched_at":"2026-09-10T11:15:13+00:00","status":"read","starred":0,"extract_state":"ok","summary_auto":"9月10日，南都记者从诺和诺德了解到，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。\n肝脏获益的进一步证实，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、心血管健康延伸至肝脏健康领域，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。\n据统计，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝。在我国超重或肥胖人群中，脂肪肝患病率高达81.8%，并呈现上升趋势。\n北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“俗话说‘一胖生百病’，多余的脂肪不仅在皮下堆积，也会‘入侵’肝脏等多个器官，导致多种代谢疾病。脂肪肝常常与肥胖‘如影随形’，二者深度绑定，形成相互促进的恶性循环。对于超重或肥胖人群而言，早发现、早干预尤为重要，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，有望获得更全面、更持久的健康获益。此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。”\n此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。该研究纳入1197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。其主要结果显示，相较于安慰剂，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点：\n约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组约为34%；\n约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组约为22%。\n试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，也让肝脏长期受损后形成的“瘢痕”组织出现改善。\n此外，一项ESSENCE试验事后分析显示，在不同减重幅度的亚组中，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）均可缓解肝损伤，改善肝纤维化，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。\n采写：南都N视频记者 王诗琪","cluster_id":null,"extract_retries":0,"extract_error":null,"contract_version":"news_item.v1","format_contract_version":"news_item_formats.v1","dedup_url":"https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD0000202609101663157.html","quality_profile":{"profile_version":"extraction_quality.v2","bucket":"high","confidence":0.9,"failure_kind":"none","retryable":false,"retry_after_attempts":0,"reason":"High confidence: full text extraction produced 926 characters.","operator_guidance":{"severity":"ok","recommended_action":"trust_full_text","next_step":"Use the extracted full text as the primary article source.","operator_label":"Ready","can_retry":false,"can_use_summary":false,"diagnostics_required":false},"content_depth":{"contract_version":"content_depth.v1","category":"full_text","label":"Full text","has_full_text":true,"has_summary":true,"content_length":926,"summary_length":926,"usable_text_length":926,"source_field":"content"},"legacy_collapsed":false,"signals":{"extract_state":"ok","extract_error":null,"extract_retries":0,"content_length":926,"summary_length":926}},"news_item":{"id":79422,"canonical_url":"https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD0000202609101663157.html","source_url":"https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD0000202609101663157.html","title":"中国首个且唯一！司美格鲁肽获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 - 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