{"id":34958,"topic":"peptides","source":"摩熵医药","title":"《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！ - 摩熵医药","url":"https://www.pharnexcloud.com/zixun/sx_56330","url_hash":"0757637936280445c5b4c0a40caa5488861fd027","author":"","summary":"<a href=\"https://news.google.com/rss/articles/CBMiVkFVX3lxTE1vYzJLMmh6bm16MDJUcTFrY1hnVXZOZ1lyUnM4dmhUV095eUx5STdMNDh5X1VGUVBMMHhqWUNmcVNnU0Y1SlljWEswTEM4bWlRTXZaY0N3?oc=5\" target=\"_blank\">《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！</a>&nbsp;&nbsp;<font color=\"#6f6f6f\">摩熵医药</font>","content":"近日，发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》（《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》）期刊上的大规模国际III期临床试验STEP UP的结果显示，对于现有治疗效果不佳、体重仍未充分下降的肥胖人群（包括2型糖尿病患者），每周接受更高剂量的司美格鲁肽（7.2 mg）可显著改善其体重情况和相关健康结果。\n加拿大多伦多大学的Sean Wharton及其同事（包括诺和诺德的科学家）在美国、加拿大和欧洲11国招募了1407名BMI≥30 kg/m²且无糖尿病的成年受试者。STEP UP临床试验旨在评估将司美格鲁肽剂量从已获批的2.4 mg提高到7.2 mg的安全性以及带来进一步减重效果的可能性。\n受试者按 5:1:1 的比例随机分配，每周皮下注射一次司美格鲁肽 7.2 mg、2.4 mg 或安慰剂，并均接受饮食咨询、增加体力活动等生活方式干预，疗程72周。\n主要主要终点从基线到第72周司美格鲁肽7.2 mg组与安慰剂相比，体重变化百分比和体重下降5 %或以上的受试者比例。确认性次要终点包括7.2 mg组与2.4 mg组相比体重变化百分比和腰围变化；与安慰剂组相比体重减轻10%或以上、15%或以上、20%或以上和25%或以上的受试者比例；与2.4 mg组相比体重减轻20%或以上和25%或以上的受试者比例。\n结果显示，在所有受试者中（7.2 mg组n=1005；2.4 mg组n=201；安慰剂组n=201）：7.2 mg司美格鲁肽组平均减重18.7%，高于2.4 mg组的15.6%和安慰剂组的3.9%。在高剂量组受试者中，47.7%体重下降≥20%，高于2.4 mg组的33.3%和安慰剂组的2.9%；31.2%下降≥25%，高于2.4 mg组的15.3%和安慰剂组的0%。同时，腰围、血压、血糖及胆固醇水平均显著改善，这些关键指标的优化有助于降低肥胖相关健康风险。\n试验开始时，各组均有超过三分之一的受试者处于糖尿病前期（即血糖水平高于正常但尚未达到2型糖尿病诊断标准），研究结束时高剂量组的糖尿病前期病例减少了83%，标准剂量组减少了74%。\n在不良反应方面，司美格鲁肽7.2 mg组、2.4 mg组和安慰剂组胃肠道不良事件（AE）的发生率分别为70.8%、61.2%和42.8%；因这些AE停药的发生率分别为3.3%、2.0%和0%。严重AE的发生率分别为6.8%、10.9%和5.5%。\n作者指出，对于需要更大减重幅度且副作用轻微的患者，高剂量的获益可能大于风险；但若标准剂量已足够或副作用加重，则不宜再加量。在正式临床应用前，仍需更多试验验证上述结果。\n基于STEP UP和STEP UP T2D试验的临床数据，诺和诺德已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其肥胖治疗药物Wegovy®（司美格鲁肽皮下注射剂7.2毫克）新型更高剂量的审批申请。这标志着公司在提供广泛创新及个性化解决方案、支持肥胖人群走向更健康生活的目标中达成又一重要里程碑。\n参考资料：\nDaily steps and health outcomes in adults: a systematic review and dose-response meta-analysis, The Lancet Diabetes & Endocrinology (2025). DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00226-8\n想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！","image_url":null,"lang":"zh","published_at":"2025-09-16T04:44:54+00:00","fetched_at":"2026-07-13T01:15:12+00:00","status":"read","starred":0,"extract_state":"ok","summary_auto":"近日，发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》（《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》）期刊上的大规模国际III期临床试验STEP UP的结果显示，对于现有治疗效果不佳、体重仍未充分下降的肥胖人群（包括2型糖尿病患者），每周接受更高剂量的司美格鲁肽（7.2 mg）可显著改善其体重情况和相关健康结果。\n加拿大多伦多大学的Sean Wharton及其同事（包括诺和诺德的科学家）在美国、加拿大和欧洲11国招募了1407名BMI≥30 kg/m²且无糖尿病的成年受试者。STEP UP临床试验旨在评估将司美格鲁肽剂量从已获批的2.4 mg提高到7.2 mg的安全性以及带来进一步减重效果的可能性。\n受试者按 5:1:1 的比例随机分配，每周皮下注射一次司美格鲁肽 7.2 mg、2.4 mg 或安慰剂，并均接受饮食咨询、增加体力活动等生活方式干预，疗程72周。\n主要主要终点从基线到第72周司美格鲁肽7.2 mg组与安慰剂相比，体重变化百分比和体重下降5 %或以上的受试者比例。确认性次要终点包括7.2 mg组与2.4 mg组相比体重变化百分比和腰围变化；与安慰剂组相比体重减轻10%或以上、15%或以上、20%或以上和25%或以上的受试者比例；与2.4 mg组相比体重减轻20%或以上和25%或以上的受试者比例。\n结果显示，在所有受试者中（7.2 mg组n=1005；2.4 mg组n=201；安慰剂组n=201）：7.2 mg司美格鲁肽组平均减重18.7%，高于2.4 mg组的15.6%和安慰剂组的3.9%。在高剂量组受试者中，47.7%体重下降≥20%，高于2.4 mg组的33.3%和安慰剂组的2.9%；31.2%下降≥25%，高于2.4 mg组的15.3%和安慰剂组的0%。同时，腰围、血压、血糖及胆固醇水平均显著改善，这些关键指标的优化有助于降低肥胖相关健康风险。\n试验开始时，各组均有超过三分之一的受试者处于糖尿病前期（即血糖水平高于正常但尚未达到2型糖尿病诊断标准），研究结束时高剂量组的糖尿病前期病例减少了83%，标准剂量组减少了74%。\n在不良反应方面，司美格鲁肽7.2 mg组、2.4 mg组和安慰剂组胃肠道不良事件（AE）的发生率分别为70.8%、61.2%和42.8%；因这些AE停药的发生率分别为3.3%、2.0%和0%。严重AE的发生率分别为6.8%、10.9%和5.5%。\n作者指出，对于需要更大减重幅度且副作用轻微的患者，高剂量的获益可能大于风险；但若标准剂量已足够或副作用加重，则不宜再加量。在正式临床应用前，仍需更多试验验证上述结果。\n基于STEP UP和STEP UP T2D试验的临床数据，诺和诺德已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其肥胖治疗药物Wegovy®（司美格鲁肽皮下注射剂7.2毫克）新型更高剂量的审批申请。这标志着公司在提供广泛创新及个性化解决方案、支持肥胖人群走向更健康生活的目标中达成又一重要里程碑。\n参考资料：\nDaily steps and health outcomes in adults: a systematic review and dose-response meta-analysis, The Lancet Diabetes & Endocrinology (2025).","cluster_id":null,"extract_retries":0,"extract_error":null,"contract_version":"news_item.v1","format_contract_version":"news_item_formats.v1","dedup_url":"https://www.pharnexcloud.com/zixun/sx_56330","quality_profile":{"profile_version":"extraction_quality.v2","bucket":"high","confidence":0.9,"failure_kind":"none","retryable":false,"retry_after_attempts":0,"reason":"High confidence: full text extraction produced 1589 characters.","operator_guidance":{"severity":"ok","recommended_action":"trust_full_text","next_step":"Use the extracted full text as the primary article source.","operator_label":"Ready","can_retry":false,"can_use_summary":false,"diagnostics_required":false},"content_depth":{"contract_version":"content_depth.v1","category":"full_text","label":"Full text","has_full_text":true,"has_summary":true,"content_length":1589,"summary_length":1389,"usable_text_length":1589,"source_field":"content"},"legacy_collapsed":false,"signals":{"extract_state":"ok","extract_error":null,"extract_retries":0,"content_length":1589,"summary_length":1389}},"news_item":{"id":34958,"canonical_url":"https://www.pharnexcloud.com/zixun/sx_56330","source_url":"https://www.pharnexcloud.com/zixun/sx_56330","title":"《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！ - 摩熵医药","source_name":"摩熵医药","author":null,"published_at":"2025-09-16T04:44:54+00:00","locale":"zh","topic":"peptides","tags":[],"rss_summary":"<a href=\"https://news.google.com/rss/articles/CBMiVkFVX3lxTE1vYzJLMmh6bm16MDJUcTFrY1hnVXZOZ1lyUnM4dmhUV095eUx5STdMNDh5X1VGUVBMMHhqWUNmcVNnU0Y1SlljWEswTEM4bWlRTXZaY0N3?oc=5\" target=\"_blank\">《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！</a>&nbsp;&nbsp;<font color=\"#6f6f6f\">摩熵医药</font>","full_text":"近日，发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》（《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》）期刊上的大规模国际III期临床试验STEP UP的结果显示，对于现有治疗效果不佳、体重仍未充分下降的肥胖人群（包括2型糖尿病患者），每周接受更高剂量的司美格鲁肽（7.2 mg）可显著改善其体重情况和相关健康结果。\n加拿大多伦多大学的Sean Wharton及其同事（包括诺和诺德的科学家）在美国、加拿大和欧洲11国招募了1407名BMI≥30 kg/m²且无糖尿病的成年受试者。STEP UP临床试验旨在评估将司美格鲁肽剂量从已获批的2.4 mg提高到7.2 mg的安全性以及带来进一步减重效果的可能性。\n受试者按 5:1:1 的比例随机分配，每周皮下注射一次司美格鲁肽 7.2 mg、2.4 mg 或安慰剂，并均接受饮食咨询、增加体力活动等生活方式干预，疗程72周。\n主要主要终点从基线到第72周司美格鲁肽7.2 mg组与安慰剂相比，体重变化百分比和体重下降5 %或以上的受试者比例。确认性次要终点包括7.2 mg组与2.4 mg组相比体重变化百分比和腰围变化；与安慰剂组相比体重减轻10%或以上、15%或以上、20%或以上和25%或以上的受试者比例；与2.4 mg组相比体重减轻20%或以上和25%或以上的受试者比例。\n结果显示，在所有受试者中（7.2 mg组n=1005；2.4 mg组n=201；安慰剂组n=201）：7.2 mg司美格鲁肽组平均减重18.7%，高于2.4 mg组的15.6%和安慰剂组的3.9%。在高剂量组受试者中，47.7%体重下降≥20%，高于2.4 mg组的33.3%和安慰剂组的2.9%；31.2%下降≥25%，高于2.4 mg组的15.3%和安慰剂组的0%。同时，腰围、血压、血糖及胆固醇水平均显著改善，这些关键指标的优化有助于降低肥胖相关健康风险。\n试验开始时，各组均有超过三分之一的受试者处于糖尿病前期（即血糖水平高于正常但尚未达到2型糖尿病诊断标准），研究结束时高剂量组的糖尿病前期病例减少了83%，标准剂量组减少了74%。\n在不良反应方面，司美格鲁肽7.2 mg组、2.4 mg组和安慰剂组胃肠道不良事件（AE）的发生率分别为70.8%、61.2%和42.8%；因这些AE停药的发生率分别为3.3%、2.0%和0%。严重AE的发生率分别为6.8%、10.9%和5.5%。\n作者指出，对于需要更大减重幅度且副作用轻微的患者，高剂量的获益可能大于风险；但若标准剂量已足够或副作用加重，则不宜再加量。在正式临床应用前，仍需更多试验验证上述结果。\n基于STEP UP和STEP UP T2D试验的临床数据，诺和诺德已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其肥胖治疗药物Wegovy®（司美格鲁肽皮下注射剂7.2毫克）新型更高剂量的审批申请。这标志着公司在提供广泛创新及个性化解决方案、支持肥胖人群走向更健康生活的目标中达成又一重要里程碑。\n参考资料：\nDaily steps and health outcomes in adults: a systematic review and dose-response meta-analysis, The Lancet Diabetes & Endocrinology (2025). DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00226-8\n想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！","excerpt":"近日，发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》（《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》）期刊上的大规模国际III期临床试验STEP UP的结果显示，对于现有治疗效果不佳、体重仍未充分下降的肥胖人群（包括2型糖尿病患者），每周接受更高剂量的司美格鲁肽（7.2 mg）可显著改善其体重情况和相关健康结果。\n加拿大多伦多大学的Sean Wharton及其同事（包括诺和诺德的科学家）在美国、加拿大和欧洲11国招募了1407名BMI≥30 kg/m²且无糖尿病的成年受试者。STEP UP临床试验旨在评估将司美格鲁肽剂量从已获批的2.4 mg提高到7.2 mg的安全性以及带来进一步减重效果的可能性。\n受试者按 5:1:1 的比例随机分配，每周皮下注射一次司美格鲁肽 7.2 mg、2.4 mg 或安慰剂，并均接受饮食咨询、增加体力活动等生活方式干预，疗程72周。\n主要主要终点从基线到第72周司美格鲁肽7.2 mg组与安慰剂相比，体重变化百分比和体重下降5 %或以上的受试者比例。确认性次要终点包括7.2 mg组与2.4 mg组相比体重变化百分比和腰围变化；与安慰剂组相比体重减轻10%或以上、15%或以上、20%或以上和25%或以上的受试者比例；与2.4 mg组相比体重减轻20%或以上和25%或以上的受试者比例。\n结果显示，在所有受试者中（7.2 mg组n=1005；2.4 mg组n=201；安慰剂组n=201）：7.2 mg司美格鲁肽组平均减重18.7%，高于2.4 mg组的15.6%和安慰剂组的3.9%。在高剂量组受试者中，47.7%体重下降≥20%，高于2.4 mg组的33.3%和安慰剂组的2.9%；31.2%下降≥25%，高于2.4 mg组的15.3%和安慰剂组的0%。同时，腰围、血压、血糖及胆固醇水平均显著改善，这些关键指标的优化有助于降低肥胖相关健康风险。\n试验开始时，各组均有超过三分之一的受试者处于糖尿病前期（即血糖水平高于正常但尚未达到2型糖尿病诊断标准），研究结束时高剂量组的糖尿病前期病例减少了83%，标准剂量组减少了74%。\n在不良反应方面，司美格鲁肽7.2 mg组、2.4 mg组和安慰剂组胃肠道不良事件（AE）的发生率分别为70.8%、61.2%和42.8%；因这些AE停药的发生率分别为3.3%、2.0%和0%。严重AE的发生率分别为6.8%、10.9%和5.5%。\n作者指出，对于需要更大减重幅度且副作用轻微的患者，高剂量的获益可能大于风险；但若标准剂量已足够或副作用加重，则不宜再加量。在正式临床应用前，仍需更多试验验证上述结果。\n基于STEP UP和STEP UP T2D试验的临床数据，诺和诺德已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其肥胖治疗药物Wegovy®（司美格鲁肽皮下注射剂7.2毫克）新型更高剂量的审批申请。这标志着公司在提供广泛创新及个性化解决方案、支持肥胖人群走向更健康生活的目标中达成又一重要里程碑。\n参考资料：\nDaily steps and health outcomes in adults: a systematic review and dose-response meta-analysis, The Lancet Diabetes & Endocrinology (2025).","extraction":{"state":"ok","confidence":0.9,"error":null,"explanation":"High confidence: full text extraction produced 1589 characters.","diagnostics_url":"/api/diagnose?url=https%3A//www.pharnexcloud.com/zixun/sx_56330","quality_profile":{"profile_version":"extraction_quality.v2","bucket":"high","confidence":0.9,"failure_kind":"none","retryable":false,"retry_after_attempts":0,"reason":"High confidence: full text extraction produced 1589 characters.","operator_guidance":{"severity":"ok","recommended_action":"trust_full_text","next_step":"Use the extracted full text as the primary article source.","operator_label":"Ready","can_retry":false,"can_use_summary":false,"diagnostics_required":false},"content_depth":{"contract_version":"content_depth.v1","category":"full_text","label":"Full text","has_full_text":true,"has_summary":true,"content_length":1589,"summary_length":1389,"usable_text_length":1589,"source_field":"content"},"legacy_collapsed":false,"signals":{"extract_state":"ok","extract_error":null,"extract_retries":0,"content_length":1589,"summary_length":1389}}},"display_formats":["compact","card","full","digest_section","json"]},"daily_stack_record":{"title":"《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！ - 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DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00226-8\n想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！","reading_time_min":1,"extraction":{"state":"ok","confidence":0.9,"error":null,"explanation":"High confidence: full text extraction produced 1589 characters.","diagnostics_url":"/api/diagnose?url=https%3A//www.pharnexcloud.com/zixun/sx_56330","quality_profile":{"profile_version":"extraction_quality.v2","bucket":"high","confidence":0.9,"failure_kind":"none","retryable":false,"retry_after_attempts":0,"reason":"High confidence: full text extraction produced 1589 characters.","operator_guidance":{"severity":"ok","recommended_action":"trust_full_text","next_step":"Use the extracted full text as the primary article source.","operator_label":"Ready","can_retry":false,"can_use_summary":false,"diagnostics_required":false},"content_depth":{"contract_version":"content_depth.v1","category":"full_text","label":"Full text","has_full_text":true,"has_summary":true,"content_length":1589,"summary_length":1389,"usable_text_length":1589,"source_field":"content"},"legacy_collapsed":false,"signals":{"extract_state":"ok","extract_error":null,"extract_retries":0,"content_length":1589,"summary_length":1389}}},"quality_profile":{"profile_version":"extraction_quality.v2","bucket":"high","confidence":0.9,"failure_kind":"none","retryable":false,"retry_after_attempts":0,"reason":"High confidence: full text extraction produced 1589 characters.","operator_guidance":{"severity":"ok","recommended_action":"trust_full_text","next_step":"Use the extracted full text as the primary article source.","operator_label":"Ready","can_retry":false,"can_use_summary":false,"diagnostics_required":false},"content_depth":{"contract_version":"content_depth.v1","category":"full_text","label":"Full text","has_full_text":true,"has_summary":true,"content_length":1589,"summary_length":1389,"usable_text_length":1589,"source_field":"content"},"legacy_collapsed":false,"signals":{"extract_state":"ok","extract_error":null,"extract_retries":0,"content_length":1589,"summary_length":1389}},"actions":{"read":"/item/34958","export_markdown":"/api/items/34958/export?format=markdown","export_json":"/api/items/34958/export?format=json","diagnose":"/api/diagnose?url=https%3A//www.pharnexcloud.com/zixun/sx_56330"}},"digest":{"id":34958,"title":"《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！ - 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