{"input_url":"https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/60e1ed4baf3c8c3202ec1fecc7a90f94","gnews_decode":"https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/60e1ed4baf3c8c3202ec1fecc7a90f94","http_status":200,"final_url":"https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/60e1ed4baf3c8c3202ec1fecc7a90f94","html_length":361432,"trafilatura_result":"ok","text_length":1812,"text_preview":"【2026年5月29日，中国杭州】——今日，泰德医药（HKEX: 03880.HK）全资子公司中肽生化有限公司（以下简称“中肽生化”）欣然宣布：由公司自主研发的替尔泊肽（Tirzepatide）原料药，已成功完成美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件（DMF）登记（DMF号043979），并于近日正式获得 FDA的官方接收确认函（Acknowledgement Letter）。\n这一具有战略意义的里程碑进展，标志着中肽生化全球范围内的替尔泊肽制剂合作伙伴，在向美国FDA申报相关制剂注册申请时，均可在授权后直接引用中肽生化的DMF资料。这将极大地缩短客户产品的研发申报周期，加速同类优质药物","verdict":"OK"}